2月18日，全球新一代人源超长效GLP-1药物“依苏帕格鲁肽α”（商品名：怡诺轻）全球首发仪式在智享生物（苏州）有限公司常熟工厂举行。今后，广大糖尿病和代谢性疾病患者能够用上常熟生产的“优替”救命药。

剑指进口

国产药有望晋升业界“新贵”

“怡诺轻”是一款注射笔剂型药物，专门用于成人2型糖尿病的治疗，由上海银诺医药技术有限公司自主研发，已成功获得国家药品监督管理局的批准。我国是代谢性疾病的高发国，在糖尿病治疗领域，药物的疗效、使用便利性以及经济性是衡量一款药物是否优秀的关键指标，而“怡诺轻”在这些方面表现得极为出色。

“‘怡诺轻’拥有全球领先的超长效半衰期，长达204小时。”银诺医药高级副总裁徐文洁说，这一数据意味着患者每周仅需注射一次药物，相较于传统药物需要频繁注射的不便，新药提高了患者的用药依从性。对于那些需要长期进行糖尿病治疗的患者来说，这样的便利性无疑是一大福音。

与目前市场上占据领先地位的进口药物相比，“怡诺轻” 不仅在疗效上毫不逊色，甚至在某些方面更具优势。同时，作为国产品牌，新药能使国内患者有更多的治疗选择，有望成为糖尿病治疗药物中的“新贵”。

携手合作

常熟企业助药企从跟跑到领跑

“怡诺轻”是智享生物（苏州）有限公司落户常熟以来助力客户获批的第一款生物药物。位于常熟高新区的智享生物（苏州）有限公司为全球生物技术企业和生物制药企业提供大分子生物药物的工艺开发、质量控制及检测、临床及商业化生产等一站式外包服务。公司拥有8条原液生产线、7条制剂生产线，是国内少数具有核心技术、规模量产能力、商业化闭环综合能力的CDMO（医药合同研发生产机构）企业。

作为银诺医药的核心战略合作伙伴，智享生物在“怡诺轻”的商业化生产和上市过程中扮演了至关重要的角色。在“怡诺轻”的研发生产过程中，智享生物面临着诸多严峻的挑战。“临床样品生产周期极短，制剂剂型变更、工艺优化放大等难题一个接一个地涌现。”智享生物公司副总经理梁克学说，智享生物的团队凭借着顽强的拼搏精神和坚定的信念，成功攻克了一个个技术难题和工艺瓶颈。

为了确保“怡诺轻”能够按时交付，智享生物团队日夜奋战，对无数个方案进行反复推敲和改进，最终如期完成了新生产线的建设，并成功按时交付产品。同时，智享生物也与银诺医药紧密合作，参与到注射笔的工艺开发、生产制造以及质量控制等各个关键环节。

育林参天

沃土甘霖让“树苗”拔节生长

“苏州（常熟）在生物医药领域一直秉持着‘前端智造护航品质，后端赋能打通服务链’的理念， 苏州市与常熟市更是为企业提供了全方位的支持。”银诺医药副总裁肖璟在仪式上表示，“怡诺轻”的成功上市，离不开常熟及苏州生物医药产业生态的强力支撑。据了解，智享生物落户常熟时，从选址到土地正式挂牌仅用了8天，从取得施工审图合格证到取得施工许可证仅用了3天。

智享生物所在的常熟高新区，如今已成为生物医药企业的集聚地，已汇聚近百家生物医药企业，涵盖了创新药、医疗器械、医疗服务等多个细分领域。近年来，常熟紧扣生物医药主题，定向招引、厚植沃土，逐步形成了特色鲜明的“定制研发+定制生产”生产集聚区，其所具备的独特区位优势、完善的政策支持体系以及成熟稳定的供应链体系，为企业的快速发展提供了坚实的保障。

在沃土甘霖的滋养下，智享生物能够将更多的精力和资源投入到研发和生产中，不断提升自身的核心竞争力。今后，智享生物将持续发挥其在生物技术研发和生产制造方面的优势，助力更多创新药落地，朝着成为全球生物药CDMO领域标杆企业的目标大步迈进。